Димиа: инструкция по применению контрацептива

Димиа – инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (гормональные таблетки 24 + 4) противозачаточного препарата для контрацепции у женщин и предупреждения нежелательной беременности. Состав и побочные эффекты

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Димиа. Представлены отзывы посетителей сайта – потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию гормонального противозачаточного Димиа в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Димиа при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для контрацепции у женщин и предупреждения нежелательной беременности, а также при кормлении грудью. Состав препарата.

Димиа – является комбинированным монофазным пероральным контрацептивным средством, содержащим дроспиренон и этинилэстрадиол. По своему фармакологическому профилю дроспиренон близок к натуральному прогестерону: не обладает эстрогенной, глюкокортикоидной и антиглюкокортикоидной активностью и характеризуется выраженным антиандрогенным и умеренным антиминералокортикоидным действием. Контрацептивный эффект основывается на взаимодействии различных факторов, важнейшими из которых являются торможение овуляции, увеличение вязкости секрета шейки матки и изменение эндометрия. Индекс Перля, показатель, отражающий частоту наступления беременности у 100 женщин репродуктивного возраста в течение года применения контрацептива, составляет менее 1.

Состав

Этинилэстрадиол + Дроспиренон + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

При пероральном приеме дроспиренон быстро и практически полностью всасывается в ЖКТ. Биодоступность – 76-85%. Одновременный прием с пищей не влияет на биодоступность дроспиренона. Дроспиренон связывается с сывороточным альбумином и не связывается с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ) или с кортикостероид-связывающим глобулином (транскортин). Всего 3-5% общей сывороточной концентрации дроспиренона существует в виде свободных стероидов. Дроспиренон активно метаболизируется после приема внутрь. Дроспиренон экскретируется только в следовых количествах в неизмененном виде. Метаболиты дроспиренона выводятся почками и через кишечник с соотношением экскреции около 1.2:1.4.

При пероральном приеме этинилэстрадиол всасывается быстро и полностью. Абсолютная биодоступность в результате пресистемной конъюгации и пресистемного метаболизма составляет приблизительно 60%. Одновременный прием пищи уменьшал биодоступность этинилэстрадиола примерно у 25% обследованных пациенток; у других изменений не было. Этинилэстрадиол является субстратом пресистемной конъюгации в слизистой оболочке тонкого кишечника и в печени. Этинилэстрадиол первично метаболизируется путем ароматического гидроксилирования, при этом образуется широкий ряд гидроксилированных и метилированных метаболитов, которые присутствуют как в свободной форме, так и в виде конъюгатов с глюкуроновой кислотой. Неизмененный этинилэстрадиол практически не выводится из организма. Метаболиты этинилэстрадиола выводятся почками и через кишечник в соотношении 4:6.

Показания

Формы выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой в блистере по 24 штуки белого цвета и 4 штуки зеленого (всего 28 таблеток).

Инструкция по применению и схема приема

Таблетки следует принимать ежедневно, примерно в одно и то же время, запивая небольшим количеством воды, в порядке, указанном на блистерной упаковке. Таблетки принимают в непрерывном режиме в течение 28 дней по 1 таблетке в сутки. Прием таблеток из следующей упаковки начинается после приема последней таблетки из предыдущей упаковки. Кровотечение “отмены” обычно начинается на 2-3 день после начала приема таблеток плацебо (последний ряд) и не обязательно заканчивается к началу следующей упаковки.

Как начать прием препарата Димиа

Если гормональные контрацептивы в последний месяц не использовались, прием препарата Димиа начинают в первый день менструального цикла (т.е. в первый день менструального кровотечения). Начало приема возможно и на 2-5 день менструального цикла, в этом случае необходимо дополнительное применение барьерного метода контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток из первой упаковки.

Переход с других комбинированных контрацептивов (комбинированные пероральные контрацептивы в виде таблеток, вагинальное кольцо или трансдермальный пластырь)

Начать прием препарата Димиа надо на следующий день после приема последней неактивной таблетки (для препаратов, содержащих 28 таблеток) или на следующий день после приема последней активной таблетки из предыдущей упаковки (возможно и на следующий день после окончания обычного 7-дневного перерыва) – для препаратов, содержащих 21 таблетку в упаковке. В случае применения женщиной вагинального кольца или трансдермального пластыря прием препарата Димиа предпочтительно начинать в день их удаления или – самое позднее – в день, когда планируется введение нового кольца или замена пластыря.

Переход с контрацептивов, содержащих только прогестагены (мини-пили, инъекции, имплантаты), или с внутриматочной системы (ВМС), выделяющей прогестагены

Женщина может перейти от приема мини-пили на прием препарата Димиа в любой день (с имплантата или с ВМС в день их удаления, с инъекционных форм препаратов – в день, когда должна была быть сделана следующая инъекция), но во всех случаях необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток.

После аборта в 1 триместре беременности

Прием препарата Димиа может быть начат по назначению врача в день прерывания беременности. При этом женщине не нужно предпринимать дополнительные меры контрацепции.

После родов или аборта во 2 триместре беременности

Женщине рекомендуется начинать прием препарата на 21-28 день после родов (при условии, что она не кормит грудью) или аборта во 2 триместре беременности. Если прием начат позднее, женщина должна использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней после начала приема препарата Димиа. С возобновлением половой жизни (до начала приема препарата Димиа) должна быть исключена беременность.

Прием пропущенных таблеток

Пропуск таблетки плацебо из последнего (4-го) ряда блистера можно проигнорировать. Однако их следует выбросить во избежание непреднамеренного продления плацебо-фазы. Указания ниже относятся только к пропущенным таблеткам, содержащим действующие вещества.

Если опоздание в приеме таблетки составило менее 12 ч, контрацептивная защита не снижается. Женщина должна как можно скорее принять пропущенную таблетку (как только вспомнит), а следующую таблетку – в обычное время.

Если опоздание превышает 12 ч, контрацептивная защита может быть снижена. При этом можно руководствоваться двумя основными правилами:

1. Прием таблеток никогда не должен прерываться более чем на 7 дней;
2. Для достижения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы требуется 7 дней непрерывного приема таблеток.

В соответствии с этим женщинам можно дать следующие рекомендации:

Женщина должна принять пропущенную таблетку, как только вспомнит о ней, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Затем она должна принимать таблетки в обычное время. Кроме того, барьерный метод, например презерватив, следует использовать в течение последующих 7 дней. Если в предшествующие 7 дней случился половой контакт, следует учитывать возможность наступления беременности. Чем больше таблеток пропущено и чем ближе этот пропуск к 7-дневному перерыву в приеме препарата, тем выше риск наступления беременности.

Женщина должна принять пропущенную таблетку, как только вспомнит об этом, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Затем она должна принимать таблетки в обычное время. Если в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, женщина принимала таблетки как положено, необходимости в дополнительных мерах контрацепции нет. Однако если она пропустила более 1 таблетки, необходим дополнительный метод контрацепции (барьерный – например, презерватив) в течение 7 дней.

Надежность метода неизбежно снижается, поскольку приближается фаза таблеток плацебо. Однако коррекция схемы приема таблеток еще может помочь в предупреждении беременности. При выполнении одной из двух нижеописанных схем, и если в предшествующие 7 дней перед пропуском таблетки женщина соблюдала режим приема препарата, необходимость в использовании дополнительных контрацептивных мер не возникнет. Если это не так, она должна выполнить первую из двух схем и использовать дополнительные меры предосторожности в течение следующих 7 дней.

1. Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку сразу, как только вспомнит о ней, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Затем она должна принимать таблетки в обычное время до тех пор, пока активные таблетки не закончатся. 4 плацебо таблетки из последнего ряда принимать не следует, нужно сразу начать прием таблеток из следующей блистерной упаковки. Вероятнее всего, кровотечения “отмены” не будет до конца второй упаковки, но могут наблюдаться “мажущие” кровянистые выделения или кровотечение “отмены” в дни приема препарата из второй упаковки.

2. Женщина может также прервать прием активных таблеток из начатой упаковки. Вместо этого она должна принять таблетки плацебо из последнего ряда в течение 4 дней, включая дни пропуска таблеток, а затем начать прием таблеток из следующей упаковки.

Если женщина пропустила прием таблеток, и впоследствии у нее не возникло кровотечение “отмены” в фазе таблеток плацебо, следует учесть возможность наступления беременности.

Применение препарата при желудочно-кишечном расстройстве

В случае тяжелых желудочно-кишечных расстройств (например, рвоты или диареи) всасывание препарата будет неполным, и потребуются дополнительные меры контрацепции. Если в течение 3-4 ч после приема активной таблетки возникла рвота, необходимо как можно быстрее принять новую (замещающую) таблетку. Если возможно, следующую таблетку нужно принимать в течение 12 ч с момента обычного времени приема таблеток. Если прошло более 12 ч, рекомендуется действовать в соответствии с указаниями при пропуске таблеток. Если женщина не хочет менять обычную схему приема таблеток, она должна принять дополнительную таблетку из другой упаковки.

Отсрочка менструальноподобного кровотечения “отмены”

Для отсрочки кровотечения женщина должна пропустить прием таблеток плацебо из начатой упаковки и начать прием таблеток дроспиренон + этинилэстрадиол из новой упаковки. Задержку можно продлевать до тех пор, пока не закончатся активные таблетки во второй упаковке. Во время задержки у женщины могут возникнуть ациклические обильные или мажущие кровянистые выделения из влагалища. Регулярный прием препарата Димиа возобновляется после фазы плацебо.

Для сдвига кровотечения на другой день недели рекомендуется укоротить предстоящую фазу приема таблеток плацебо на желаемое количество дней. При укорочении цикла более вероятно, что у женщины не будет менструальноподобного кровотечения “отмены”, а будут ациклические обильные или мажущие кровянистые выделения из влагалища при приеме следующей упаковки (так же, как при удлинении цикла).

Побочное действие

• кандидоз, в т.ч. ротовой полости;
• анемия, тромбоцитопения;
• аллергические реакции;
• увеличение массы тела;
• повышенный аппетит;
• анорексия;
• снижение массы тела;
• эмоциональная лабильность;
• депрессия;
• снижение либидо;
• нервозность;
• сонливость;
• аноргазмия;
• бессонница;
• головная боль;
• головокружение;
• парестезии;
• вертиго;
• конъюнктивит;
• нарушения зрения;
• мигрень;
• варикозное расширение вен;
• повышение АД;
• тахикардия;
• поражение сосудов;
• носовое кровотечение;
• тошнота, рвота;
• боль в животе;
• диарея;
• холецистит;
• сыпь (в т.ч. угревая);
• зуд;
• экзема;
• алопеция (облысение);
• угревой дерматит;
• сухость кожи;
• кожные стрии;
• контактный дерматит;
• фотодерматит;
• боль в спине;
• боль в конечностях;
• мышечные судороги;
• боль в груди;
• отсутствие кровотечений “отмены”;
• вагинальный кандидоз;
• увеличение молочных желез;
• выделения из влагалища;
• приливы крови;
• вагинит;
• ациклические кровянистые выделения;
• болезненные менструальноподобные кровотечения;
• обильные кровотечения “отмены”;
• скудные менструальноподобные кровотечения;
• сухость слизистой оболочки влагалища;
• болезненный половой акт;
• вульвовагинит;
• посткоитальное кровотечение;
• киста молочной железы;
• гиперплазия молочной железы;
• рак молочной железы;
• атрофия эндометрия;
• киста яичника;
• увеличение матки;
• астения;
• усиленное потоотделение;
• ощущение дискомфорта;
• венозные тромбоэмболические заболевания;
• опухоли печени.

Противопоказания

Препарат Димиа, как и другие комбинированные пероральные контрацептивные средства, противопоказан при любом состоянии из перечисленных ниже:

• тромбозы (артериальные и венозные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз, тромбофлебит глубоких вен; тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт, цереброваскулярные нарушения);
• состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе;
• множественные или выраженные факторы риска венозного или артериального тромбоза, в т.ч. осложненные поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий, заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий; неконтролируемая артериальная гипертензия, объемное хирургическое вмешательство с длительной иммобилизацией, курение в возрасте старше 35 лет, ожирение с индексом массы тела > 30 кг/м2;
• наследственная или приобретенная предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу, например, резистентность к активированному протеину С, дефицит антитромбина 3, дефицит протеина С, дефицит протеина S, гипергомоцистеинемия и антитела против фосфолипидов (наличие антител к фосфолипидам – антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт);
• панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе;
• существующее тяжелое заболевание печени (или в анамнезе) при условии, что функция печени и в настоящее время не нормализована;
• тяжелая хроническая или острая почечная недостаточность;
• опухоль печени (доброкачественная или злокачественная) в настоящее время или в анамнезе;
• гормонозависимые злокачественные новообразования половых органов или молочной железы в настоящее время или в анамнезе;
• кровотечение из влагалища неясного генеза;
• мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в анамнезе;
• дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, недостаточность лактазы;
• беременность и подозрение на нее;
• период лактации;
• повышенная чувствительность к препарату или любому из компонентов препарата.

• факторы риска развития тромбоза и тромбоэмболии: курение в возрасте до 35 лет, ожирение, дислипопротеинемия, контролируемая артериальная гипертензия, мигрень без очаговой неврологической симптоматики, неосложненные пороки клапанов сердца, наследственная предрасположенность к тромбозу (тромбозы, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников);
• заболевания, при которых могут отмечаться нарушения периферического кровообращения: сахарный диабет без сосудистых осложнений, системная красная волчанка (СКВ), гемолитико-уремический синдром, болезнь Крона, язвенный колит, серповидно-клеточная анемия, флебит поверхностных вен;
• наследственный ангионевротический отек;
• гипертриглицеридемия;
• заболевания печени тяжелой степени (до нормализации функциональных проб печени);
• заболевания, впервые возникшие или усугубившиеся во время беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (в т.ч. желтуха и/или зуд, связанные с холестазом, холелитиаз, отосклероз с ухудшением слуха, порфирия, герпес во время беременности в анамнезе, малая хорея (болезнь Сиденхема), хлоазма;
• послеродовый период.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат Димиа противопоказан во время беременности.

Если беременность наступила во время применения препарата Димиа, его прием следует немедленно прекратить. Расширенные эпидемиологические исследования не выявили ни увеличения риска врожденных дефектов у детей, родившихся от женщин, принимавших комбинированные пероральные контрацептивы (КПК) перед беременностью, ни тератогенного действия КПК при их непреднамеренном приеме во время беременности.

Согласно данным доклинических исследований нельзя исключить нежелательные эффекты, оказывающие влияние на течение беременности и развитие плода ввиду гормонального действия активных компонентов.

Препарат Димиа может влиять на лактацию: уменьшать количество молока и изменять его состав. Небольшие количества контрацептивных стероидов и/или их метаболитов могут экскретироваться с молоком во время приема КПК. Эти количества могут влиять на ребенка. Применение препарата Димиа во время грудного вскармливания противопоказано.

Применение у детей

Применение препарата до установления менархе не показано.

Особые указания

Если есть любые состояния/факторы риска из числа упомянутых ниже, пользу от приема КПК следует оценивать индивидуально для каждой женщины и обсуждать с ней перед началом применения. При обострении нежелательного явления или в случае появления любого из этих состояний или факторов риска женщина должна связаться с лечащим врачом. Врач должен решить, следует ли прервать прием КПК.

Прием любого комбинированного перорального контрацептива увеличивает риск венозной тромбоэмболии (ВТЭ). Повышение риска ВТЭ наиболее выражено на первом году применения женщиной комбинированного перорального контрацептива.

Эпидемиологические исследования показали, что частота ВТЭ у женщин с отсутствием факторов риска, принимавших низкие дозы эстрогенов (

Димиа

Состав

Димиа – это препарат, который состоит из двух видов таблеток. В составе одной противозачаточной таблетки, покрытой оболочкой белого цвета содержится этинилэстрадиол (0,02 мг. ), а также дроспиренон (3 мг.).

Помимо того, в качестве вспомогательных соединений в составе препарата присутствуют такие вещества как: кукурузный крахмал (16,6 мг.), в том числе и прежелатинизированный (9,6 мг.), стеарат магния (0,8 мг.) и сополимер спирта поливинилового (1,45 мг.).

Оболочка лекарственного средства содержит комплекс соединений Opadry II 85G18490, который, в свою очередь, включает в себя такие вещества как тальк, поливиниловый спирт, диоксид титана, а также соевый лецитин и макрогол.

В составе второй таблетки (так называемой плацебо), покрытой оболочкой зеленого цвета содержится 37,26 мг. лактозы, 42,39 мг. МКЦ, 0,9 мг. стеарата магния, 0,45 мг. коллоидного диоксида кремния, а также 9 мг. прежелатизированного кукурузного крахмала.

Пленочная оболочка таблетки плацебо содержит комплекс соединений под наименованием Opadry II 85F21389, в химический состав которого входит макрогол, поливиниловый спирт, тальк, желтый краситель хинолиновый, индигокармин, а также краситель «Солнечный закат».

Форма выпуска

Таблетки Димиа, содержащие активные вещества дроспиренон и этинилэстрадион имеют округлую двояковыпуклую форму. На одной из сторон таблетированного лекарственного средства методом тиснения нанесена маркировка «G73».

Такие же округлые и двояковыпуклые по форме таблетки плацебо отличаются зеленым цветом оболочки. В одной упаковке препарата содержится 28 таблеток, которые могут быть расфасованы в 1 или 3 блистера.

Фармакологическое действие

Димиа – это комбинированный препарат, представляющий собой монофазное контрацептивное средство.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Данное лекарственное средство содержит в своем составе этинилэстрадиол, а также дроспиренон (вещество близкое к прогестерону природного происхождения). Активные вещества, входящие в состав данного средства контрацепции не обладают антиглюкокортикоидными, эстрогенными, глюкокортикоидными способностями, а также ярко выраженным умеренным антиминералокортикоидным и антиандрогенным действием.

Своей эффективности противозачаточное средство Димиа добивается благодаря нескольким факторам, например, за счет торможения овуляции, изменения эндометрии и повышение вязкости секрета, находящегося в шейке матки.

При пероральном приеме дроспиренон практически полностью и довольно быстро всасывается в желудке. Максимальная концентрация вещества в крови (Cmax) достигается через максимум два часа после приема контрацептив. После стадии распределения и метаболизма дроспиренон выводиться из организма почками, незначительная часть препарата выходит при помощи кишечника.

Активно действующее вещество этинилэстрадиол, входящее в состав противозачаточного средства, так же как и дроспиренон быстро всасывается и достигает своей максимальной концентрации в крови чрез два часа. Соединение выводится из организма кишечником и почками.

Показания к применению

Димиа используют в качестве противозачаточного средства.

Противопоказания

Данное средство контрацепции противопоказано при таких состояниях как:

• гиперчувствительность к любому из активно действующих компонентов препарата;
• венозный или же артериальныйтромбоз;
• тромбофлебит;
• тромбоэмболия;
• инфаркт;
• цереброваскулярные нарушения;
• стенокардия;
• некоторые заболеваниясердечно-сосудистой системы, например, повреждения сердечного клапанаили предсердная фибрилляция;
• инсульт;
• заболевания сосудов мозга;
• гипертензия;
• курение при условии, что женщина достигла возраста в 35 лет и более;
• беременность, в том числе и подозрения на нее;
• панкреатит;
• периодлактации;
• почечная недостаточность;
• опухоли, в том числе и доброкачественные;
• мигрень;
• беспричинныевагинальные кровотечения;
• дефицит лактазы;
• недостаточность Лаппа.

С осторожностью следует использовать контрацептивы Димиа при ожирении, ангионевротическом отеке, оторосклерозе, порфирии, малой хорее, тромбоэмболии, холелитиазе, а также при заболеваниях, которые сопровождаются нарушениями кровообращения, например, сахарный диабет, волчанка, болезнь Крона, флебит, колит и другие.

Побочные действия Димиа

Побочные действия Димиа могут выражаться в следующих недомоганиях со стороны мочеполовой, нервной, пищеварительной и сердечно-сосудистой системы:

• вагинальные кровотечениямажущего или прорывного ацикличного характера;
• кандидоз;
• нагрубание молочных желез;
• редко, но может развиться гипертрофия молочных желез, а также изменится состав секрециивлагалища;
• повышение или снижение либидо;
• головные боли;
• мигрени;
• перемены настроения;
• крайне редко, но могут возникать артериальные, а также венозные тромбозы;
• тошнота;
• гиперкалимия;
• бессонница;
• диарея;
• рвота.

Ко всему прочему, во время приема препарата могут возникать аллергические реакции и выражаться в зуде, сыпи на кожных покровах, крапивнице и эритеме. Стоит помнить, что при использовании контрацептив, в том числе и препарата Димиа может увеличиться масса тела, а также появиться непереносимость контактных линз, развивается хлоазм (гиперпигментация).

Таблетки Димиа, инструкция по применению (Способ и дозировка)

О том, как правильно принимать препарат можно прочитать в инструкции на Димиа. Эти контрацептивы следует не пропуская принимать каждый день. Врачи рекомендуют делать это в одно и то же время обязательно в том порядке, который, как правило, обозначен на блистере. Контрацептивы Димиа, как впрочем и другие подобные препараты нужно использовать непрерывно на протяжении 28 дней.

Новую упаковку противозачаточных таблеток Димиа стоит открывать только после окончания предыдущей. Примерно с третьего дня от начала приема последнего ряда таблеток в блистере (период плацебо) могут начаться необильные кровотечения. Если упаковка контрацептив не закончилась к концу месяца, то заново таблетки начинают принимать в первый день менструации.

При половых контактах в течение первых семи дней использования препарата необходимо применять дополнительные методы контрацепции (барьерные). При переходе на использование Димиа после других комплексных противозачаточных средств, например, трансдермального пластыря, таблеток, вагинальных колец и так далее, следует начинать принимать данный препарат сразу на следующий день после использования предыдущего метода контрацепции.

При переходе на Димиа после использования контрацептив, которые содержат исключительно прогестерон (инъекции, импланты, мини-пили) или после внутриматочных противозачаточных средств (спираль) принимать данный препарат можно в любой удобный день. Однако до начала использования таблеток следует применять барьерные способы контрацепции.

По назначению врача женщина может начать прием данных таблеток в день после прерывания беременности (аборт, вакуум). После родов рекомендуется выждать 28 дней и только потом возобновлять прием препарата. Важно отметить, что пропущенный прием таблеток плацебо (из 4-го ряда блистера) – это малосущественный фактор.

Однако это правило не распространяется на таблетки, содержащие в своем составе активно действующие вещества этинилэстрадиол и дроспиренон. Если с момента последнего приема таблетки не прошло 12 часов, то уровень контрацептивной защиты не снижается. Пропущенную таблетку нужно принять как можно скорее, а следующую – в обычное время.

Не стоит делать перерыв в приеме таблеток более чем в 7 дней, поскольку именно такое количество времени необходимо для подавления гипоталамо-гипофизарной системы яичников. Для правильного использования контрацептив стоит придерживаться следующих рекомендаций:

• при пропуске приема таблетки в течение первой недели использования препарата женщине стоит, как можно раньше возобновить использованиепротивозачаточного средства, а также во избежание риска забеременеть обязательно прибегать к дополнительным методам барьерной контрацепции на протяжении следующих семи дней;
• при пропуске приема препарата от 8 до 14 дня его использования следует также как можно скорее возобновить использование Димиа, а затем вернуться к обычному графику, при этом надобности в дополнительной контрацепции нет, если в предшествующие семь дней женщина не забывала принимать противозачаточные таблетки;
• эффективность и надежность данного метода контрацепции значительно снижается в том, случае, если пропуск приема препарата пришелся на период от 15 до 24 дня его использования, поскольку в это время женщине нужно переходить на таблетки плацебо.

Во избежание нежелательной беременности при возникновении последней из описанных ситуаций пропуска приема препарата, женщина должна как можно быстрее принять таблетку взамен пропущенной. Далее, стоит придерживаться своего обычного графика приема препарата, пока не закончатся активные таблетки. В результате смешения графика приема противозачаточного средства, рассчитанного на 28 дней, в блистере останутся таблетки плацебо, которые принимать не нужно.

Скорее всего, при таком варианте нормальных кровотечений «отмены» не будет до окончания следующей упаковки контрацептив, правда, могу появиться мажущие выделения. При пропуске приема препарата в период от 15 до 24 дня начала его использования женщина может не возвращаться к обычному графику использования противозачаточных средств и принимать 4 дня (включая пропущенные дни) таблетки плацебо, а затем приступить к новой упаковке.

Если при таком варианте не наступили кровотечения «отмены», то следует учитывать возможность беременности. При наличии желудочно-кишечного расстройства эффективность препарата снижается, поскольку активно действующие соединения не будут до конца всасываться желудком. В случае, если по прошествии 4 часов после приема противозачаточной таблетки женщину вырвало, стоит немедленно принять вторую, т.е. замещающую таблетку.

Если нет месячных при приеме Димиа, то это может сигнализировать о наступлении беременности. Стоит отметить, что кровянистые выделения «отмены»женщина может корректировать, например, отсрочить самостоятельно при помощи изменения графика приема препарата.

Для этого можно пропустить таблетки плацебо и сразу приступить к приему таблеток, содержащих активно действующее соединения из новой упаковки. Примечательно, что при отсрочке или сдвиге кровотечений «отмены» могут появляться ациклические мажущие или обильные кровянистые выделения.

Передозировка

В настоящий момент о случаях передозировки Димиа информации нет. Однако, основываясь на опыте использования комплексных контрацептив, подобных данному препарату при передозировке могут возникнуть такие симптомы как тошнота, вагинальные кровотечения, а также рвота. При возникновении данных симптомов следует прекратить использование препарата и обратиться к врачу за консультацией.

Взаимодействие

Во избежание ослабления эффективности контрацептивов не стоит использовать Димиа совместно с препаратами, которые влияют на ферменты печени, например, Топирамат, Гризеофульвин, Примидон, Фенитоин, Окскарбазепин, Рифампицин, фелбамат, барбитураты и другие, а также лекарственные средства, содержащие в своем химическом составе зверобой.

На печеночный метаболизм препарата могут оказывать негативное влияние ингибиторы ВИЧ протеазы и ненуклеозидные, а также их комбинации. Понижение циркуляции эстрогенов, а следовательно, и эффективности Димиа происходит при одновременном приеме Тетрациклинов и Ампициллина.

На протяжении 28 и 7 дней (соответственно ) после приема лекарственных средств, влияющих на индукцию печеночных ферментов, а также антибиотиков стоит отказаться от использования данного препарата. Противозачаточные средства могут оказать влияние на действие некоторых препаратов, поэтому перед началом использования Димиа следует внимательно ознакомиться с инструкцией .

Условия продажи

Реализуется только по рецепту.

Условия хранения

Контрацептивы хранят в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 C.

Срок годности

Особые указания

Постоянное использование противозачаточных средств может увеличивать риск развития тромбоэмболии. Причем такой риск наиболее высок в первый год использования контрацептив. Если при приеме Димиа возникли ниже перечисленные симптомы, следует сразу же прекратить использование препарата:

• отек нижних конечностей и сильная боль;
• одышка;
• внезапнаяпотеря зрения;
• кашель;
• беспричинная сильная головная боль;
• диплопия;
• вертиго;
• афазия;
• нарушение речи;
• острый живот;
• коллапс;
• онемение;
• слабость;
• двигательные расстройства.

Во время применения Димиа риск появления опасных тромбоэмболических нарушений существенно возникает при:

• наследственной расположенности;
• в возрасте после 30-ти;
• ожирении;
• иммобилизациии после экстренного хирургического вмешательства;
• курении;
• гипертензии;
• фибрилляции предсердий;
• мигрени;
• дислипопротеинемии;
• заболеваний сердечных клапанов.

При использовании контрацептив обязательно стоит учитывать риск возникновения тромбоэмболии особенно после родов, а также развития других неблагоприятных последствий при сахарном диабете, болезни Крона, колите, анемии и так далее. Женщинам не стоит без рекомендаций врача, а также предварительного медицинского осмотра начинать прием препарата.

Важно обязательно исключить беременность. Во время использования контрацептив могут появляться кровотечения «отмены», поэтому оценку нормальности таких выделений можно проводить по прошествии трех месяцев (адаптационный период) с момента начала использования противозачаточных таблеток.

ДИМИА®

Инструкция

• русский
• қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3мг/0,02 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: дроспиренона кристаллического 100% 3 мг и этинилэстрадиола микронизированного100% 0,02 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, макрогола и спирта поливинилового сополимер, магния стеарат,

состав пленочного покрытия: опадрай II белый 85G18490: спирт поливиниловый, титана диоксид (E171), макрогол 3350, тальк, лецитин (соевый),

состав плацебо: целлюлоза микрокристаллическая, тип 12, лактоза безводная, крахмал прежелатинизированный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный,

состав пленочного покрытия (плацебо): опадрай II зеленый 85F21389: спирт поливиниловый, титана диоксид (E 171), макрогол 3350, тальк, индигокармин (Е 132), хинолиновый желтый (Е 104), железа оксид черный (Е 172), желтый солнечный закат (Е 110).

Описание

Таблетки, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с гравировкой на одной стороне «G73»

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой зеленого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью (плацебо).

Фармакотерапевтическая группа

Гормональные пероральные контрацептивы. Прогестагены и эстрогены (фиксированные сочетания).

Код АТХ G03AA12

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При пероральном приеме дроспиренон быстро и почти полностью абсорбируется. Максимальная концентрация дроспиренона в сыворотке, равная 37 нг/мл, достигается через 1-2 часа после однократного приема внутрь. Биодоступность колеблется от 76 до 85%. Прием пищи не влияет на биодоступность дроспиренона.

После перорального приема уровни дроспиренона в сыворотке снижаются с конечным периодом полувыведения 31ч. Наблюдается связь дроспиренона с сывороточным альбумином, но препарат не связывается с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ), или кортикостероидсвязывающим глобулином (КСГ). Только 3 – 5 % общих концентраций активного вещества в сыворотке представлено в виде свободного стероида. Индуцированное этинилэстрадиолом повышение ГСПГ не влияет на связывание дроспиренона сывороточными белками. Средний кажущийся объем распределения дроспиренона составляет 3,7±1,2 л/кг.

Дроспиренон активно метаболизируется после приема внутрь. Главные метаболиты в плазме крови – это кислотная форма дроспиренона, образовавшаяся при раскрытии лактонного кольца, и 4,5-дигидро-дроспиренон-3-сульфат, оба образуются без участия системы P450. Дроспиренон в малой степени метаболизируется цитохромом P450 3A4, и способен ингибировать этот фермент, а также цитохром P450 1A1, цитохром P450 2C9 и цитохром P450 2C19 in vitro.

Скорость метаболического клиренса дроспиренона в сыворотке составляет 1,5±0,2 мл/мин/кг. Дроспиренон экскретируется только в следовых количествах в неизмененном виде. Метаболиты дроспиренона экскретируются с фекалиями и мочой в соотношении примерно 1,2:1,4. Период полувыведения для экскреции метаболитов с мочой и фекалиями составляет примерно 40 часов.

Во время одного цикла лечения максимальная равновесная концентрация дроспиренона в сыворотке (примерно 70 нг/мл) достигается после 8 дней лечения. Сывороточные концентрации дроспиренона увеличиваются примерно на 3 порядка, вследствие соотношения конечного времени полувыведения и интервала дозирования.

Этинилэстрадиол, после перорального приема, быстро и полностью всасывается. Максимальная концентрация в сыворотке крови после однократного приема 33 пг/мл достигается через 1-2 часа. После пресистемной конъюгации и пресистемного метаболизма в тонкой кишке и печени абсолютная биодоступность составляет 60%. Сопутствующий прием пищи снижает биодоступность этинилэстрадиола примерно у 25% обследованных людей, тогда как у других людей не было выявлено подобных изменений.

Уровни этинилэстрадиола в сыворотке снижаются в две фазы, конечная фармакокинетическая фаза характеризуется периодом полувыведения около 24 часов. Этинилэстрадиол связывается с альбумином около 98.5% и индуцирует повышение концентрацию ГСПГ и КСГ в сыворотке. Кажущийся объем распределения составляет приблизительно 5 л/кг.

Этинилэстрадиол подвергается пресистемному конъюгированию в слизистой тонкого кишечника и в печени. Этинилэстрадиол первично метаболизируется путем ароматического гидроксилирования, при этом образуются разнообразные гидроксилированные и метилированные метаболиты, представленные как в виде свободных метаболитов, так и в виде конъюгатов с глюкуроновой и серной кислотами.

Этинилэстрадиол полностью метаболизируется. Скорость метаболического клиренса этинилэстрадиола составляет 5 мл/мин/кг.

Этинилэстрадиол практически не экскретируется в неизмененном виде. Метаболиты этинилэстрадиола экскретируются с мочой и желчью в соотношении 4:6. Период полувыведения метаболитов составляет примерно 1 день. Элиминационный период полувыведения составляет 20 часов.

Состояние равновесной концентрации достигается в течение второй половины цикла лечения, причем сывороточный уровень этинилэстрадиола увеличивается с кратностью примерно 2,0-2,3.

Отдельные категории населения

Влияние на функцию почек

Равновесный уровень дроспиренона в сыворотке у женщин со слабой степенью почечной недостаточности (клиренс креатинина CLcr = 50-80 мл/минуту) был сравним с таковым у женщин с нормальной функцией почек (CLcr > 80 мл/минуту). Уровень дроспиренона в сыворотке в среднем был на 37% выше у женщин со средней степенью почечной недостаточности t (CLcr = 30-50 мл/минуту) по сравнению с таковым у женщин с нормальной функцией почек. Терапия дроспиреноном хорошо переносилась женщинами и со слабой, и со средней степенью почечной недостаточности.

Лечение дроспиреноном не оказало клинически значимого влияния на концентрацию калия в сыворотке.

Влияние на функцию печени

В однодозовом исследовании, общий клиренс (CL/f) у добровольцев с умеренной печеночной недостаточностью был примерно на 50% снижен в сравнении с людьми с нормальной функцией печени.

Отмеченное снижение клиренса дроспиренона у добровольцев с умеренной печеночной недостаточностью не приводит к каким-либо значимым различиям в отношении концентрации калия в сыворотке.

Даже при диабете и одновременном лечении спиронолактоном (два фактора, которые могут спровоцировать гиперкалиемию у пациента) не отмечалось увеличения концентрации калия в сыворотке выше верхней границы нормы.

Можно заключить, что комбинация дроспиренон/этинилэстрадиол хорошо переносится пациентами с умеренной печеночной недостаточностью (класс В по системе Чайлд-Пью).

Не выявлено клинически релевантных различий фармакокинетики дроспиренона или этинилэстрадиола у японских женщин и женщин европеоидной расы.

Фармакодинамика

Индекс Перла: 0,31 (верхний 95 % доверительный интервал: 0,85).

Контрацептивный эффект препарата основывается на взаимодействии различных факторов, наиболее важными из которых являются торможение овуляции и изменения эндометрия.

Препарат ДИМИА® 24+4 является комбинированным оральным контрацептивом (КОК) с комбинацией этинилэстрадиола и прогестина – дроспиренона. В терапевтической дозе, дроспиренон также обладает антиандрогенным и слабым антиминералокортикоидным действием. Не обладает эстрогенной, глюкокортикоидной и антиглюкокортикоидной активностью. Таким образом, дроспиренон обладает фармакологическим профилем, близким к естественному гормону прогестерону.

В клинических исследованиях выявлено, что антиминералокортикоидные свойства препарата ДИМИА® приводят к слабому антиминералокортикоидному эффекту.

Обладает антиандрогенной активностью, что ведет к уменьшению образования акне и снижению продукции сальных желез, не влияет на вызываемое этинилэстрадиолом повышение образования глобулина, связывающего половые гормоны (инактивация эндогенных андрогенов).

Показания к применению

Препарат обладает положительным влиянием на симптомы, связанные с задержкой жидкости в организме, а также на акне и себорею, вследствие своего антиминералокортикоидного и антиандрогенного действия.

Способ применения и дозы

Таблетки необходимо принимать каждый день примерно в одно и то же время, при необходимости запивая небольшим количеством жидкости, в последовательности, указанной на упаковке. Необходимо принимать по одной таблетке в день в течение 28 дней подряд. Каждая следующая упаковка должна начинаться после приема последней таблетки из предыдущей упаковки. Кровотечение отмены обычно начинается на 2-3 день после приема плацебо-таблеток (последний ряд) и может не закончиться к моменту начала следующей упаковки.

Если ранее гормональные контрацептивы не использовались (в последний месяц)

Прием препарата ДИМИА® начинается в первый день естественного менструального цикла женщины (то есть в первый день менструального кровотечения).

В случае замены другого КОК, вагинального кольца или трансдермального пластыря

Для женщины предпочтительно начать прием препарата ДИМИА® на следующий день после обычного безгормонального интервала в схеме предыдущего комбинированного контрацептива. При замене вагинального кольца или трансдермального пластыря прием препарата ДИМИА® желательно начинать в день их удаления предыдущего средства; в таких случаях прием препарата ДИМИА® должен начаться не позднее дня намеченной процедуры замены.

В случае замены метода с применением только прогестинов (мини-пили, инъекционные формы, имплантаты) или внутриматочной системы (intrauterine system, IUS) с высвобождением прогестинов

Женщина может перейти с мини-пили в любой день (с имплантата или IUS – в день его удаления, с инъекционной формы – со дня, когда должна была быть сделана следующая инъекция). Однако во всех этих случаях желательно использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток.

После прерывания беременности в первом триместре

Женщина может начать прием немедленно. При соблюдении этого условия нет необходимости в дополнительных мерах контрацепции.

После родов или прерывания беременности во втором триместре

Женщине желательно начать прием препарата ДИМИА® на 21-28 день после родов или прерывания беременности во втором триместре. Если прием начат позднее, необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток. В случае наличия полового контакта до начала приема препарата должна быть исключена беременность или необходимо дождаться первой менструации.

Прием пропущенных таблеток

Пропуск плацебо-таблетки из последнего (4-го) ряда блистера можно проигнорировать. Однако их следует выбросить во избежание непреднамеренного продления плацебо-фазы. Указания ниже относятся только к пропущенным активным таблеткам:

Если опоздание в приеме таблетки составило менее 12 часов, контрацептивная защита не снижается. Женщине необходимо принять пропущенную таблетку как можно скорее, следующие таблетки принимаются в обычное время.

Если опоздание в приеме таблеток составило более 12 часов, контрацептивная защита может быть снижена. Коррекция пропущенных таблеток должна руководствоваться следующими двумя простыми правилами:

Прием таблеток нельзя прекращать более чем на 7 дней;

Чтобы достичь адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы, необходимо 7 дней непрерывного приема таблеток.

Соответственно в ежедневной практике можно давать следующие советы:

Необходимо принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Следующую таблетку принимают в обычное время. Дополнительно должен быть использован барьерный метод контрацепции в течение следующих 7 дней. Если половое сношение имело место в течение 7 дней перед пропуском таблетки, необходимо учитывать вероятность наступления беременности. Чем больше таблеток пропущено и чем ближе этот пропуск к 7-дневному перерыву в приеме препарата, тем выше риск наступления беременности.

Необходимо принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Следующую таблетку принимают в обычное время. Если женщина в течение предшествующих 7 дней принимала таблетки правильно, нет необходимости использовать дополнительные средства контрацепции. Однако, если она пропустила более чем 1 таблетку, необходимо использовать дополнительные меры предосторожности в следующие 7 дней.

Вероятность снижения контрацептивного эффекта значительна из-за приближения фазы плацебо-таблеток. Однако, корректируя расписание приема таблеток, можно предотвратить снижение контрацептивной защиты.

Если следовать любому из двух следующих советов, дополнительных способов контрацепции не понадобится, если в течение предшествующих 7 дней перед пропуском таблетки женщина принимала все таблетки правильно. Если это не так, она должна следовать первому из двух способов и также использовать дополнительные меры предосторожности в течение следующих 7 дней.

1. Необходимо принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Следующие таблетки принимают в обычное время до тех пор, пока активные таблетки не закончатся. 4 плацебо таблетки из последнего ряда принимать не следует, нужно сразу начинать прием таблеток из следующей упаковки. Вероятнее всего, кровотечения «отмены» не будет до конца второй упаковки, но могут наблюдаться мажущие кровянистые выделения или прорывное маточное кровотечение в дни приема таблеток.

2. Женщине можно рекомендовать прекратить прием активных таблеток из начатой упаковки. Вместо этого она должна принять плацебо-таблетки из последнего ряда в течение 4 дней, включая дни пропуска таблеток, а затем начать прием таблеток из следующей упаковки.

В случае пропуска в приеме таблеток и отсутствия кровотечения “отмены” в фазе плацебо-таблеток, необходимо исключить беременность.

Советы в случае расстройств желудочно-кишечного тракта

В случае тяжелых реакций со стороны желудочно-кишечного тракта (таких как рвота или диарея), всасывание может быть неполным, и необходимо применять дополнительные меры контрацепции.

В случае рвоты в пределах 3-4 часов после приема активной таблетки, необходимо как можно скорее принять новую, заменяющую таблетку. Следующую таблетку при возможности необходимо принять в течение 12 часов после обычного времени приема. Если пропущено больше 12 часов, по возможности необходимо соблюдать правила приема препарата, указанные в разделе «Прием пропущенных таблеток». Если пациентка не хочет изменять нормальный режим приема препарата, она должна принять дополнительную таблетку (или несколько таблеток) из другой упаковки.

Как отсрочить кровотечение «отмены»

Для отсрочки дня начала менструации необходимо пропустить прием плацебо-таблеток из начатой упаковки и начать прием активных таблеток ДИМИА® 24+4 из новой упаковки без перерыва в приеме. Отсрочка возможна до окончания таблеток во второй упаковке.

Во время удлинения цикла могут отмечаться мажущие кровянистые выделения из влагалища или маточные прорывные кровотечения. Регулярный прием ДИМИА® 24+4 заканчивается после фазы плацебо.

Для переноса дня начала менструации на другой день недели обычного расписания следует укоротить предстоящую фазу плацебо-таблеток на столько дней, на сколько это необходимо. Чем короче интервал, тем выше риск того, что кровотечения «отмены» не будет, а во время приема второй упаковки будут отмечаться мажущие кровянистые выделения и прорывные кровотечения (так же как в случае отсрочки начала менструации).

Димиа – инструкция по применению противозачаточных таблеток, показания, побочные эффекты, аналоги и цена

Использование гормональных таблеток считается самым эффективным методом контрацепции. Сегодня разные фармацевтические фирмы производят огромное количество средств, которые помогают женщинам избежать нежелательной беременности. Одним из самых популярных является препарат Димиа. Многие специалисты советуют его своим пациенткам ввиду хорошей переносимости основных компонентов и редкого появления побочных эффектов.

Фармакологическое действие­

Комбинированный препарат Димиа представляет собой монофазное пероральное средство. Данное лекарство содержит этинилэстрадиол и дроспиренон (аналог прогестерона природного происхождения). Активные вещества, которые входят в состав препарата, не обладают эстрогенными, антиглюкокортикоидными, глюкокортикоидными способностями. Своей эффективности лекарство добивается благодаря изменению эндометрия, торможению овуляции и увеличению вязкости секрета шейки матки, которая предотвращает проникновение сперматозоидов в ее полость.

После приема средства внутрь действующие вещества полностью всасываются в кровоток из тонкого кишечника. Они распределяются равномерно по всем тканям организма. Максимальная концентрация препарата достигается через два часа после приема. Продукты распада этинилэстрадиола и дроспиренона выводятся из организма преимущественно с мочой.

Форма выпуска и состав­

Лекарственное средство Димиа (dimia) выпускают в форме круглых, двояковыпуклых белых таблеток, покрытых пленочной оболочкой, со специальной маркировкой G73 на одной стороне. Также в состав лекарства дополнительно входят таблетки плацебо зеленого цвета, которые не содержат активных действующих веществ. Одна упаковка препарата включает 28 таблеток, расфасованных в один или три блистера. Состав средства представлен в таблице:

20 мкг этинилэстрадиола и 3 мг дроспиренона

моногидрат лактозы, кукурузный крахмал стеарат магния, сополимер макрогола.

лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, крахмал кукурузный, диоксид кремния.

Как принимать Димиа

Гормональные таблетки Димиа следует пить ежедневно, в одно время, запивая водой, в порядке, который указан на блистерной упаковке. Лекарство следует принимать в непрерывном режиме на протяжении 28 дней по одной штуке за сутки. Прием таблеток из последующей упаковки следует начинать после того, как закончится средство из предыдущей коробочки. Лишь врач сможет рассказать о том, как принимать Димиа правильно, без последствий для здоровья. Как правило, начало использования средства бывает разным:

• При переходе с других ОК (оральных контрацептивов), начинать пить Димиа необходимо на следующий день после приема последней таблетки другого препарата (28 штук) или через неделю после использования лекарственного средства, содержащего 21 капсулу. При применении трансдермального пластыря или вагинального кольца, принимать dimia можно лишь после их удаления.
• Перед началом приема таблеток, если на протяжении месяца женщина не пользовалась другими ОК, необходимо начать пить dimia с первого дня менструального цикла. Можно принимать средство и с 3-го дня начала месячных, но при этом неделю следует пользоваться презервативами.
• После удаления внутриматочной спирали, использование таблеток начинается в день проведения процедуры.
• Если женщина принимала некомбинированные препараты на основе прогестерона, то прием контрацептива можно начать в любой день.
• При прерывании беременности в первом триместре, женщина по назначению врача может пить таблетки в тот же день.
• После аборта или родов специалисты советуют начать прием таблеток на 28 день.

Если женщина пропустила прием очередной таблетки, необходимо придерживаться следующих рекомендаций по отношению к возобновлению их применения:

• пропуск таблетки плацебо можно проигнорировать и далее надо продолжать прием на следующий день по схеме, указанной в инструкции;
• если прошло менее 12 часов с момента пропущенного приема, то пациентка должна принять таблетку как можно быстрее;
• если прошло больше 12 часов с момента последнего использования препарата, то женщина должна выпить таблетку тогда, как вспомнит о ней, даже если это совпадает по времени с приемом следующей (при этом можно принять сразу 2 таблетки).

Показания и противопоказания к приему таблеток

Контрацептивы Димиа показаны женщинам репродуктивного возраста, для предотвращения нежелательной беременности. Кроме того, использование препарата возможно при лечении таких заболеваний:

• фибромиомы;
• эндометриоза;
• дисфункции менструального цикла;
• железодефицитной анемии;
• синдрома поликистозных яичников;
• предменструального синдрома.

Применение таблеток противопоказано в следующих ситуациях:

• тромбофлебит, тромбоэмболия (передвижение тромбов по артериальным сосудам) или тромбоз (появление тромбов в просвете венозных или артериальных сосудов);
• злокачественные гормонозависимые новообразования молочных желез или органов половой системы;
• наследственная или приобретенная предрасположенность к тромбозу (недостаток протеина, гипергомоцистеинемия);
• индивидуальная непереносимость основных или вспомогательных компонентов лекарства;
• панкреатит (воспаление поджелудочной железы);
• патологические процессы, предшествовавшие появлению выраженного тромбоза (транзиторная ишемическая атака, инфаркт миокарда, стенокардия);
• перенесенное хирургическое вмешательство с дальнейшей иммобилизацией тела;
• острая или хроническая выраженная недостаточность активности почек;
• наличие в женском организме процессов, которые способны привести к сердечно-сосудистым заболеваниям (поражению клапанов сердца, нарушению ритма сокращений, патологии коронарных сосудов);
• курение в возрасте старше 35 лет;
• период лактации;
• гипертензия;
• заболевания печени;
• приобретенная или врожденная недостаточность лактазы;
• наличие патологических кровотечений из влагалища;
• подтвержденная беременность.

Осторожно следует принимать препарат в послеродовом периоде и при сопутствующих патологиях, приводящих к нарушению периферического кровообращения:

• болезни Крона;
• сахарном диабете;
• серповидно-клеточной анемии;
• системной красной волчанке;
• наследственном ангионевротическом отеке,
• флебите поверхностных вен;
• гипертриглицеридемии (повышение уровня триглицеридов в крови).

Димиа: инструкция по применению контрацептива

Комбинированные оральные противозачаточные средства, при правильном приеме – это наиболее надежный способ контрацепции. Кроме того, такие препараты имеют в своем составе женские половые гормоны в строго выверенной, небольшой дозировке. А это позволяет решить множество женских проблем со здоровьем, улучшить состояние кожи, волос и ногтей.

Препарат Димиа – это современное, многофазное противозачаточное средство, получившее массу положительных отзывов. Какие особенности имеет препарат, по какой схеме употреблять таблетки и кому стоит воздержаться от использования ОК?

Состав

Противозачаточный препарат имеет вид круглых, белых и зеленых таблеток с маркером «G73», выпускается в блистере, в фасовке по 28 штук. Отпускается по рецепту доктора.

Белые таблетки содержат следующие компоненты:

1. Активные. Это микрофоллин, прогестаген, производный спиронолактон.
2. Вспомогательные. В эту категорию относят лактолин, декстрин кукурузный, сополимер полиэтиленгликоля, стеариновая кислота, полимер гипотетического винилового спирта со структурной формулой повторяющегося составного звена.

Зеленые таблетки – плацебо. Содержат:

1. Молочный сахар.
2. Пищевые волокна очищенной хлопковой целлюлозы.
3. Стеариновую кислоту.
4. Декстрин кукурузный.
5. Адсорбент – пирогенный диоксид кремния.

Самолечение, в частности, неправильный прием медикамента, может вызвать побочные эффекты или снизить контрацептивную функцию препарата.

Фармакология

Димиа – это, в первую очередь, действенное противозачаточное средство. Врачом он может назначаться как нерожавшим, так и искусственно прекратившим беременность в первом и втором триместрах. Рекомендуется и рожавшим женщинам, которые не кормят грудью.

Помимо прямого назначения (защита от нежелательной беременности), лекарство может прописываться девушкам репродуктивного возраста для лечения акне, себореи, выраженной дисменореи. Кроме того, прием КОК снижает вероятность развития:

• Рака половых органов.
• Воспалительных заболеваний тазовых органов.
• Остеопороза.

Таблетки назначают женщинам, перенесшим или имеющим предрасположенность к внематочной беременности. Также страдающим бесплодием (повышают вероятность оплодотворения после прекращения использования КОК).

Следует учитывать, что организм каждой женщины имеет свои характерные особенности. Поэтому перед применением контрацептива следует, неукоснительно, сдать все необходимые анализы на предмет переносимости составляющих медикамента. Будет неплохо собрать полный анамнез и проконсультироваться с лечащим гинекологом.

Побочные эффекты

Прием противозачаточных таблеток Димиа может иметь неприятные последствия при неправильно подобранной дозировке препарата, регулярных нарушениях пациентом схемы употребления медикамента. Наиболее распространенными побочными следствиями употребления КОК являются: головокружения, тошнота, расстройство сна, потеря сознания, повышение давления, угнетенное, подавленное состояние, кровотечение из полости носа. К более тяжелым относят:

• Заболевания кожи и аллергические ответы организма на активные или вспомогательные компоненты препарата (зуд, высыпания, чувство жжения).
• Воспаления желчного пузыря, слизистой оболочки влагалища, локальное разрастание тканей канала шейки матки и молочной железы.
• Половая дисфункция и снижение желания к половым контактам.
• Остановка менструаций.
• Патология полости молочной железы с жидкообразным содержимым, боль в груди.
• Влагалищные боли, сухость во влагалище, молочница.
• Вздутие или боли в брюшной полости.
• Головные, мышечные боли (спазматического характера), боли в пояснично-крестцовом отделе, конечностях.
• Расстройство двигательной функции.

Случаев медикаментозной интоксикации от приема Димиа не было зарегистрировано. Но потенциальными синдромами употребления медикамента сверх нормы (на основе других КОК) могут быть: тошнота, рвота, малозначительная кровяная экскреция влагалища.

Противопоказания

Как и большинством ОК, противозачаточными Димиа запрещается пользоваться при беременности, кормлении грудью. Связывают это с тем, что повышенная концентрация гормонов может негативно сказаться на естественном развитии плода. Также активные вещества в составе средства могут не только уменьшить его количество, но и изменить состав.

Противопоказаниями к употреблению противозачаточного является и наличие у женщины:

• Непереносимости одного или нескольких составляющих компонентов препарата.
• Острого воспаления поджелудочной железы.
• Злокачественных опухолей генеративных органов, грудных желез, печени.

Обязательно следует проконсультироваться с врачом для назначения наиболее эффективной дозировки противозачаточных таблеток Димиа при наличии заболеваний, связанных с работой:

• Печени.
• ЖКТ.
• Сердечной мышцы.
• Кровотока и при других острых или хронических состояниях.

Кроме того, с особой внимательностью и осторожность к использованию Димиа следует отнестись женщинам в постнатальный период. Также с осторожностью средство назначается перенесшим заболевания, спровоцированные беременностью или применением гормоносодержащих препаратов (герпес, желтуха, порфириновая болезнь и т. д.).

Повышенный риск проявления побочных эффектов имеют женщины, страдающие ожирением, табачной интоксикацией, сердечными патологиями.

Правила приема

Прием Димиа рассчитан на 28 суток, в течение которых женщине следует принимать по одной таблетке (чередуя активную и плацебо) каждый день. Ориентировочно необходимо в одинаковое время, обильно запивая чистой, негазированной водой. После того как упаковка закончилась, прием новой требуется начать сразу же, не делая перерывов. Употребление медикаментов из одного блистера не должно прерываться более чем на одну неделю (7 суток).

Рекомендации по применению противозачаточного средства:

1. Если женщина не принимала раньше оральные контрацептивы или делала перерыв в приеме на 30–31 день, то начало приема средства должно прийтись на первые сутки менструаций. Допустимо и на 2–5 сутки цикла, но при этом во время полового акта следует дополнительно предохраняться барьерными контрацептивами.
2. При переходе на Димиа с других ОК прием следует начинать на следующий день после принятия таблетки-плацебо (медикаменты, рассчитанные на 28 дней) или таблетки с активным веществом (для контрацептивов, рассчитанных на 21 сутки).
3. При отказе от имплантов, инъекций, гормональных минимальных пилюль или внутриматочных контрацептивов в пользу КОК, использование оральных противозачаточных рекомендуют начать в день прекращения уколов или изъятия контрацептивных форм.
4. Прием средства с задержкой не более чем на 12 часов не скажется на качестве контрацептивной защиты медикамента. Если после ориентировочного времени приема прошло более 12 часов без употребления медикамента, то таблетку следует выпить, как только женщина вспомнила об этом, даже если это приведет к совместному приему нескольких пилюль. Далее прием противозачаточного должен проходить по привычной схеме.

Период адаптации (при первичном и вторичном) но после значительного перерыва использования контрацептива в среднем составляет до трех месяцев.

Если по истечению этого срока употребление контрацептивов сопровождается неприятными ощущениями, то следует обратиться к женскому врачу для корректировки схемы приема или нового назначения.

Взаимодействие с другими медикаментами

Вступая в реакцию с другими медицинскими препаратами, эффективность Димиа может быть либо снижена, либо увеличена. Так, снижение основной функции противозачаточного наблюдается при одновременном употреблением антибиотиков (в особенности ампициллина, тетрациклина).

Усилить процесс обмена активных веществ ОК могут:

• Противовирусные и седативные препараты.
• Медикаменты, назначаемые для лечения болезней дыхательных и мочевыводящих путей, печени и желудочно-кишечного тракта инфекционного характера.
• Эффект от оральных контрацептивов можно подкрепить и увеличить приемом метронидазола и витамина С.

Вместе с тем, быстрому метаболизму активных веществ ОК препятствуют:

• Гранатовый сок.
• Гиполипидемические лекарственные средства III поколения из группы статинов.

Кроме того, КОК может влиять и на уровень концентрации лекарств в крови. Так, препарат способен:

1. Понижать плазменную концентрацию некоторых медикаментов из группы: альдегидов (Парацетамол), фторхинолонов IV поколения (Тровафлоксацин), салициловой кислоты.
2. Увеличивать степень влияния на организм кофеина, некоторых антидепрессантов (имипрамин), иммунодепрессантов (например, таких как циклоспорин).

Димиа – отличный противозачаточный препарат, но даже его нужно принимать с разрешения гинеколога.

Димиа

Одним из хорошо зарекомендовавших себя контрацептивов является препарат Димиа. Он пользуется большой популярностью в нашей стране, а объясняется это в первую очередь хорошей переносимостью и возникновением побочных реакций у крайне небольшого числа женщин.

Врачи по желанию пациента могут предложить разные способы контрацепции, однако чаще всего выбор делается в пользу гормональных таблеток, содержащих эстроген и гестаген. Сегодня в аптеках можно найти большое количество подобных препаратов, имеющих минимум побочных эффектов.

Состав препарата

Это доступное по цене лекарственное средство включает два вида таблеток. Основными являются 24 таблетки, которые содержат активные компоненты — этинилэстрадиол дозировкой 0,2 мг и дроспиренон дозировкой 3 мг. Дополнительно лекарство включает четыре таблетки-пустышки. Это очень удобно для женщин. Во время лечения препаратом она принимает первые 24 таблетки одну за другой ежедневно в определенное инструкцией время. Обычно, чтобы не пропустить время приема лекарства, женщины ставят на мобильный телефон соответствующее напоминание. Контрацептивный эффект обеспечивают именно гормоны, содержащиеся в этом лекарстве.

Затем обычно прием таблеток на время прерывают, что делается для возникновения менструации. Четыре таблетки-плацебо как раз и нужны в составе препарата для того, чтобы прием препарата приходил без пауз. А чтобы избежать путаницы с приемом, в состав лекарства и были введены пустышки. В результате этого лечение проходит постоянно и без пауз.

Действие препарата

Роль компонента этинилэстрадиола, который содержит в своем составе препарат Димиа, заключается в обеспечении пролиферации или увеличении эндометрия, в результате чего контролируется цикл, когда во время приема препарата не возникает межменструальных кровотечений. Если судить по отзывам специалистов, когда в яичниках во время проведения лечения любым оральным контрацептивом концентрация эстрадиола остается на довольно низком уровне, синтетический этинилэстрадиол восполняет его недостаток.

Еще один компонент, присутствующий в составе рассматриваемого лекарства — дроспиренон. Он является синтетическим прогестагеном, а получают его из спиронолактона. Это вещество имеет ряд эффектов, с которыми и связано контрацептивное действие препарата. Основными среди них являются:

• секреторная трансформация эндометрия, вызываемая деятельностью эстрогенов;
• вступая в реакцию с прогестероновыми рецепторами, вещество предотвращает выброс гонадотропинов гипофизом, а это помогает исключить овуляцию;
• подавляет рецепторы других гормонов-стероидов, в том числе минералокортикоидов, глюкокортикоидов, андрогенов, в результате понижает риск развития побочных реакций, которыми сопровождается прием многих гормональных контрацептивов.

Побочные эффекты

Большинство пациентов хорошо переносят прием препарата Димиа и его аналогов. Объяснением этому является низкая концентрация гормона в составе этого медикамента. Из инструкции по применению можно узнать, что во время проведения лечения у принимающих его людей могут возникать неприятные реакции организма, которые оказывают незначительное влияние на здоровье:

• исчезновение менструаций в результате проведения лечения препаратом;
• прорывные кровотечения;
• кровамазанье между месячными;
• существенное увеличение веса;
• снижение либидо;
• развитие нервозности, депрессивного состояния, раздражительности;
• возникновение судорожного синдрома;
• нарушения в системе свертывания крови;
• тромбофлебит;
• повышение показателей артериального давления;
• устойчивая мастодиния;
• дискинезия;
• рвота, тошнота и метеоризм;
• головокружение и головные боли.

На возникновение того или иного побочного эффекта непосредственное влияние оказывает наличие у пациента индивидуальной непереносимости и следование или неследование рекомендациям инструкции при приеме противозачаточных таблеток Димиа и его аналогов.

Препарат и его аналоги помогают избавиться от себореи и акне, уменьшить отёки, справиться с предменструальным напряжением. Об улучшении состояния можно узнать по результатам исследования крови — понижается уровень тестостерона, нормализуются показатели белкового и липидного состава крови. Еще один положительный эффект, к которому приводит прием этих таблеток — уменьшение массы тела на 0,8 кг при приеме препарата в течение 3 месяцев.

Димиа — противопоказания к применению

Если обратиться к инструкции, то из неё можно узнать, что противозачаточные таблетки Димиа, как и его аналоги, имеют абсолютные и относительные противопоказания к назначению. Ни при каких условиях нельзя прописывать это средство при следующих состояниях:

• беременность и период лактации;
• рак молочной железы;
• сахарный диабет более 20 лет;
• мигрени вне зависимости от наличия или отсутствия очаговой неврологической симптоматики;
• болезни печени;
• наличие двух и более факторов риска — гипертензия, сахарный диабет, выкуривание более 10 сигарет в день, возраст от 35 лет;
• артериальная гипертензия, при которой показатель превышает 160 систологического и 100 диастологического давления;
• инсульт;
• наследственная тромбофилия с повышенным уровнем свертывания крови;
• сложные операции, требующие длительного восстановления;
• тромбоз поверхностных и глубоких вен.

Другими противопоказаниями к назначению препарата является тромбоэмболия легочной артерии.

Также специалисты выделяют группу относительных противопоказаний, при которых не следует применять противозачаточные таблетки Димиа. Если же без них не обойтись, то назначать их нужно только после проведения обследования женщины и аккуратного выбора дозировки.

Как часто нужно посещать врача?

Во время приема препарата Димиа и его аналогов женщине необходимо регулярно наблюдаться у гинеколога. Обычно достаточно не реже одного раза в 6 месяцев проходить обследование у этого специалиста.

Во время него женщине предстоит наряду с визуальным осмотром пройти взятие цитологических мазков, кольпоскопию, пальпацию молочных желез, измерение артериального давления. В особых случаях могут быть назначены специальные обследования — УЗИ, биохимическое исследование крови и пр.

Правильное применение таблеток

Схему приема и дозировку таблеток Димиа определяет акушер-гинеколог, принимая во внимание существующие показания и противопоказания. Не стоит доверять отзывам, в которых женщины говорят о безопасности самостоятельного применения для лечения таблеток. Если отнестись к этой информации недостаточно серьезно, то в результате такого лечения можно столкнуться с нежелательными осложнениями.

Первый раз оральный контрацептив начинают применять в день, когда начался цикл. Если лекарство было назначено только через 5 дней или еще позднее, то больной назначают другие методы контрацепции.

Если за помощью обратилась женщина, перенесшая аборт, или проходившая оптическое прерывание, то ей необходимо начинать принимать лекарство сразу же в день обращения. Использовать в лечебных целях лекарство после родов нежелательно. В случае если женщина еще не начала кормление грудью, принимать ей препарат можно с 21 дня.

Рекомендации по приему

Чтобы лечение препаратом проходило успешно и без серьезных последствий для здоровья, пациенткам следует учитывать ряд рекомендаций, которые дают специалисты:

• если во время проводимого лечения возникли сильные головные, сердечные боли, появились проблемы со зрением, одышка, повысилось артериальное давление, то это серьезный сигнал о необходимости срочно прекратить прием препарата и обратиться к специалисту;
• возникновение рвоты или диареи указывает на то, что необходимо увеличить дозировку препарата на одну таблетку;
• Если больная уже принимает антибиотики или противосудорожные средства, то таблетки Димиа в подобном сочетании будут оказывать на организм меньший контрацептивный эффект;
• после завершения курса приема препарата существует вероятность возникновения беременности;
• женщинам с диагностированной у них аменореей важно во время приема препарата не создавать условий для возникновения беременности;
• в случае обнаружения в течение первых трех месяцев лечения препаратом межменструальных кровотечений следует показаться врачу для установления причины их возникновения;
• прием таблеток должен всегда проводиться в одно и то же время, лучше всего вечером;
• регулярно принимать таблетки без пропусков;
• забыть про курение.

Лечение гинекологических заболеваний

Противозачаточные таблетки Димиа и его доступные по цене могут быть назначены и в качестве средства лечения некоторых других болезней. Особенно хорошо они себя зарекомендовали при терапии железодефицитной анемии в репродуктивном возрасте, синдрома поликистозных яичников, фибромиомы, эндометриоза и других.

Также его можно использовать и в качестве средства профилактики гиперпластических процессов эндометрии. С подобным вариантом применения согласны не только врачи, но и сами пациенты, которые отмечают значительное улучшение. Помимо того, что препарат помогает уменьшить толщину эндометрия, он своим воздействием понижает и риск развития онкологических поражений матки и молочных желез.

Аналоги

Производителем оригинального лекарственного средства является венгерская компания «Гедеон Рихтер». У Димиа, цена на который для кого-то может показаться высокой, имеется несколько полноценных структурных аналогов, среди которых следует выделить Джес, Мидиана, Ярина. Из инструкции и отзывов к медикаментам можно узнать, что они идентичны по составу, контрацептивному действию и побочным эффектам. Однако по стоимости более доступным представляется именно Димиа, поэтому именно ему стоит отдавать предпочтение женщинам, которым было назначено это средство для прохождения годового лечения.

Отзывы

Димию я принимаю уже 4 месяца, проблем у меня нет никаких. От такого лечения я получаю одни плюсы — за это время я смогла похудеть на 5 кг. Теперь у меня практически не появляются прыщи, кожа перестала быть жирной. До этого я активно использовала разные маски и тоники, но когда стала принимать таблетки Димиа, я об этом забыла.

Лечение препаратом Димиа начала недавно. До этого принимала другие таблетки, но они сильно помешали либидо, а вот Димиа не дает такого эффекта. С ним моя кожа стала более матовой, исчез блеск, впечатления только самые положительные. Моему цветущему состоянию радуется и мой супруг, а причина тому — у меня, наконец, исчезла ПМС и я веду себя гораздо спокойнее.

После того как я перешла на второй цикл, у меня исчезли прыщи. Но на этом действие препарата не закончилось. Спустя еще некоторое время моя кожа окончательно подзажила и затянулась. Радует меня то, что кожа перестала быть сальной, а это гарантия, что новые высыпания не появятся.

Заключение

Противозачаточные таблетки Димиа — препарат, с которым знакомы многие женщины. Речь идет о состоянии беременности, когда на фоне общего ослабления иммунной системы создаются благоприятные условия для развития различных заболеваний. Именно в таких случаях и уместно использовать это средство, которое имеет невысокую цену.

Препарат имеет минимум побочных эффектов, благодаря чему и пользуется большой популярностью. Однако побочные эффекты у него всё же присутствуют, поэтому назначать это средство может только специалист, проведя прежде обследование больной. Самолечение этим препаратом не только нежелательно, но и недопустимо.